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国盛证券--贝达药业:引进PD-1和CTLA-4抗体,充实大分子管线,奠定联用基础

发布时间:2020-06-23 11:07 来源:未知 人气:
摘要:事件。公司公告与美国AgenusInc.达成合作,贝达药业取得在中国区域内(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗

  事件。公司公告与美国AgenusInc.达成合作,贝达药业取得在中国区域内(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。付款包括首付款1500万美元(25个工作日内支付);里程碑付款(3000万美元);2000万美金认购Agenus增发的股份(4.03美金/股,增资后持股比例2.83%)。

 

  Agenus是纳斯达克上市公司,专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段,专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等,旨在以开发这些产品的最佳组合用于治疗癌症。拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经验,并与多家国际药企达成股权投资和项目授权的合作。美国生物制药公司Incyte和Gilead均为Agenus的股东,同时也是Agenus重要的合作伙伴。观点:充实大分子管线,尤其是PD-1这个肿瘤领域的核心基石品种,为后续开展联合用药奠定基础。PD-1和CTLA-4双免疫强强联合是当下肿瘤领域研究的热点。在今年ASCO上也有很多O药+Y药的重磅研究成果,潜力巨大。国内同时拥有PD-1/PD-L1和CTLA-4的有信达生物、康宁杰瑞(双抗)和康方生物(双抗)。国内在PD-1联用领域推进较多的主要有恒瑞医药和正大天晴。

 

  公司通过此次协议同时获得PD-1+CTLA4的国内开发权益,我们认为意义重大,一方面直接获得了双免疫明星Combo,另一方面CM082和MIL-60都和PD-1具备非常大的联用潜力。品种的海外进度:两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快速审评的认定。

 

  Agenus正在对展开Ⅱ期临床试验,计划在今年向FDA递交Balstilimab单一疗法以及两药联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。贝达近期其他情况更新:恩莎替尼正在等待现场检查,我们预计Q3有望获批。埃克替尼的术后辅助结果预计也将在近期揭晓。MIL60已经顺利申报。盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为21.37亿元、29.32亿元、39.97亿元,同比增长37.5%、37.2%、36.3%;归母净利润分别为3.77亿元、5.36亿元、7.49亿元,同比增长63.5%、42.1%、39.7%;EPS分别为0.94元、1.34元、1.87元;对应PE分别为127倍、90倍、64倍。

 

  风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。

责任编辑:ds920

本文标题:国盛证券--贝达药业:引进PD-1和CTLA-4抗体,充实大分子管线,奠定联用基础

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